先聲藥業(yè)(2096.HK)續(xù)漲4.55%報(bào)9.88港元，總市值260億港元
先聲藥業(yè)(2096.HK)續(xù)漲4.55%，報(bào)9.88港元，總市值260億港元。該公司2月28日與德國(guó)Vivoryon Therapeutics聯(lián)合宣布，雙方合作在中國(guó)開(kāi)發(fā)的阿爾茨海默病在研新藥SIM0408獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)在中國(guó)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
SIM0408是一種差異化的AD口服小分子在研藥物，有望以獨(dú)特模式解決多個(gè)關(guān)鍵AD病理機(jī)制，涉及Aβ病理學(xué)、神經(jīng)炎癥和突觸損傷。其治療早期AD的全球臨床研發(fā)已進(jìn)行到臨床Ⅱ期，在歐洲和美國(guó)分別進(jìn)入Ⅱb期(VIVIAD研究)和Ⅱa/b期(VIVA-MIND 研究)。該項(xiàng)目于2021年12月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的 “快速通道”資格認(rèn)定，有望在全球加速審評(píng)上市。
關(guān)鍵詞： 先聲藥業(yè) 公司市值 臨床試驗(yàn) 加速審評(píng)上市
責(zé)任編輯：孫知兵
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