訊（記者 王卡拉）2021年，新冠疫情仍在全球肆虐，新變異株奧密克戎出現(xiàn)，國內多地出現(xiàn)散發(fā)疫情，再次啟動了大范圍核酸檢測。新冠檢測風口給體外診斷行業(yè)帶來了發(fā)展機遇，一年多來，眾多企業(yè)業(yè)績呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。同花順（300033）數(shù)據(jù)顯示，截至1月30日，19家體外診斷企業(yè)發(fā)布2021年業(yè)績預告，報告期內，凈利潤預增企業(yè)多達17家。其中，熱景生物凈利潤預增幅度最高，達到1684.65%-1996.97%。

海關總署發(fā)布的2021年新冠試劑出口數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國編碼30021500的診斷試劑（主要為新冠抗原試劑）總計出口貨值為567.32億元。2021年11月底，南非發(fā)現(xiàn)具有高度傳染性的奧密克戎新冠病毒變異株，全球多地疫情高發(fā)，海外確診人數(shù)不斷攀升，對新冠病毒檢測試劑盒的需求激增，這也直接導致國內檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)訂單爆滿。2021年11月，上述試劑產(chǎn)品出口貨值增至41.65億元，12月更是達到101.62億元，環(huán)比增長143.98%。

安信證券研報分析預計，基于對未來行業(yè)趨勢的判斷，估計2022年歐洲與美國合計新冠檢測市場規(guī)模有望達到33.91億美元，折合人民幣約220億元。

新冠檢測需求的增長，推高了企業(yè)業(yè)績。記者依據(jù)同花順數(shù)據(jù)盤點，17家2021年業(yè)績預增的體外診斷企業(yè)中，熱景生物、九安醫(yī)療（002432）、易瑞生物（300942）、九強生物（300406）、東方生物等10家企業(yè)的預增幅度都超過了100%。股市方面，擁有新冠核酸檢測產(chǎn)品的上市企業(yè)也因此再次受到資本關注，熱景生物、九安醫(yī)療等股價短期內暴增，成為“妖股”。

凈利潤預增幅度最大的熱景生物，因外貿訂單爆發(fā)式增長，2021年歸母凈利潤預計為20億元至23.5億元，同比預計增幅高達1684.65%-1996.97%。2021年上半年，新冠病毒抗原檢測試劑盒較早獲得德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所用于居家自由檢測的認證，導致外貿訂單爆發(fā)式增長；2021年下半年，公司新冠病毒抗原測定試劑盒先后獲得了歐盟CE以及英國MHRA、法國ANSM等主要經(jīng)濟體的自測注冊/備案，并在第四季度受歐洲、東南亞等國家和地區(qū)對新冠抗原檢測試劑需求大幅增加時，實現(xiàn)了海外新冠檢測試劑收入的大幅增長。

股市方面，熱景生物股價從2022年1月4日開盤價116.21元/股最高曾上漲至2022年1月17日最高股價244元/股，區(qū)間累計漲幅高達456.95%，盡管此后股價開始回落，但截至1月28日收盤，股價仍有138.5元/股。

凈利潤預增幅度排在第二位的是另一只“妖股”九安醫(yī)療。2021年11月6日，九安醫(yī)療的iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒獲得美國食藥監(jiān)局（FDA）的EUA（緊急使用授權）認證，成為國內第二家獲FDA新冠抗原自檢產(chǎn)品EUA的企業(yè)。該公司的新冠抗原家用自測試劑盒產(chǎn)品在美國市場銷售業(yè)績大幅增長，促使2021年業(yè)績大增。九安醫(yī)療預計，2021年預計歸母凈利潤為9億元至12億元，同比預增幅為271.4%-395.19%。

股市方面，九安醫(yī)療從2021年11月11日開盤至2022年1月30日收盤，短短兩個多月時間里，股價區(qū)間漲幅累計高達865.73%，截至1月30日收盤，當日股價再次漲停，收于61.71元/股。

美國市場的準入門檻更高，獲EUA認證的新冠病毒抗原自測產(chǎn)品并不多。國內方面，除九安醫(yī)療外，還有艾康生物、東方生物的新冠抗原自測產(chǎn)品獲美國EUA認證，另有美康生物（300439）、博拓生物、萬孚生物（300482）、萬泰生物（603392）、圣湘生物等多家公司在推進該類產(chǎn)品在美國的EUA認證。

除了熱景生物、九安醫(yī)療外，2021年業(yè)績預計歸母凈利潤增幅超100%的體外診斷企業(yè)還有東方生物、萬泰生物、明德生物（002932）、碩世生物、博拓生物等9家。

唯一兩家凈利潤預計同比下滑的企業(yè)分別為華大基因（300676）和博暉創(chuàng)新（300318），其中博暉創(chuàng)新預計處于虧損狀態(tài)，報告期內歸母凈利潤為-3.75億元至-2.7億元。主要是因為控股孫公司中科生物2021年對生產(chǎn)設施進行維修改造，基本處于停產(chǎn)狀態(tài)，收入大幅下降，停工損失金額較大，對博暉創(chuàng)新整體經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生較大影響。另外，公司研發(fā)投入及財務費用同比增長，計提商譽減值準備高達3.4億元，影響了公司業(yè)績。

華大基因業(yè)績預減，則主要是因為全球新冠核酸試劑和檢測單價下降，以及部分國家和地區(qū)防疫策略的變化，公司主動戰(zhàn)略性調整新冠相關產(chǎn)品結構與供應鏈策略，基于新冠相關的業(yè)務收入同比2020年較高基數(shù)有所下降。

校對 郭利

關鍵詞： 業(yè)績 體外 推高