通化東寶利拉魯肽注射液申報上市
6月9日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網公示，通化東寶（600867）藥業(yè)(600867.SH)已遞交了GLP-1類似物利拉魯肽注射液的上市申請，并獲得受理。根據通化東寶藥業(yè)(600867.SH)公開資料，該公司擬開發(fā)利拉魯肽注射液用于成人2型糖尿病患者。
據悉，通化東寶藥業(yè)(600867.SH)開發(fā)的利拉魯肽注射液于2018年獲批臨床。中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，通化東寶藥業(yè)(600867.SH)已完成一項3期臨床試驗，該研究旨在比較利拉魯肽注射液和諾和力在2型糖尿病患者中的療效和安全性。根據通化東寶藥業(yè)(600867.SH)公告，該公司已于2021年10月獲得3期臨床試驗的總結報告。
責任編輯：孫知兵
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