達(dá)安基因:已有霍亂弧菌檢測(cè)科研產(chǎn)品儲(chǔ)備 暫無相關(guān)獲證試劑
近日,達(dá)安基因(002030.SZ)在互動(dòng)易投資者交流平臺(tái)上表示,公司已有霍亂弧菌檢測(cè)相關(guān)科研產(chǎn)品儲(chǔ)備,但目前暫無相關(guān)獲證試劑。公司子公司中山生物的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑相關(guān)認(rèn)證申請(qǐng)工作正在積極推進(jìn)中,公司新冠核酸檢測(cè)試劑盒有提供給包括中國(guó)澳門和中國(guó)香港在內(nèi)的全國(guó)多省市和地區(qū)。針對(duì)新冠BA.5毒株,已和公司產(chǎn)品的檢測(cè)位點(diǎn)進(jìn)行了比對(duì)分析,公司新冠核酸檢測(cè)試劑盒的檢測(cè)區(qū)域內(nèi)未發(fā)生影響檢測(cè)的突變,可檢測(cè)出BA.5毒株,不會(huì)出現(xiàn)脫靶漏檢的情況。

據(jù)達(dá)安基因介紹,公司猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)產(chǎn)品已獲得CE注冊(cè)證書,但暫未獲得我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,目前可向我國(guó)疾控、出入境檢疫防疫以及海外醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供“猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)”科研產(chǎn)品。
對(duì)于知識(shí)城擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目,達(dá)安基因表示,公司知識(shí)城擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目總用地面積約2.6萬(wàn)平方米,目前公司科研生產(chǎn)大樓和知識(shí)城擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目正在加緊施工建設(shè)當(dāng)中,力爭(zhēng)盡快投入使用。主要用于耗材及原材料的自動(dòng)化生產(chǎn)線建設(shè)、高端IVD儀器設(shè)備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)以及生化診斷試劑研發(fā)和自動(dòng)化生產(chǎn)線建設(shè)。
達(dá)安基因指出,目前公司及下屬公司合計(jì)共有7家獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室。未來公司將全面進(jìn)入IVD全領(lǐng)域,聚焦于診斷技術(shù)和產(chǎn)品的臨床、公共衛(wèi)生、檢驗(yàn)檢疫、生命健康相關(guān)領(lǐng)域等全場(chǎng)景應(yīng)用,繼續(xù)做大做強(qiáng)PCR及分子診斷技術(shù)、產(chǎn)品和市場(chǎng)領(lǐng)域,積極發(fā)展免疫、生化、分析儀器等全診斷技術(shù)平臺(tái)、產(chǎn)品和市場(chǎng)領(lǐng)域。
針對(duì)云康大股東融資反向收購(gòu)達(dá)安基因是否屬實(shí),達(dá)安基因回復(fù)稱,Yunkang Group Limited(云康集團(tuán),02325)為公司參股公司,公司通過全資子公司達(dá)安國(guó)際集團(tuán)有限公司持有云康集團(tuán)33.77%的股權(quán)。公司暫未收到相關(guān)通知。
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