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8月8日，翰宇藥業(yè)（300199）公布其收到深交所下發(fā)的監(jiān)管函。

據(jù)監(jiān)管函顯示，翰宇藥業(yè)此前在互動(dòng)易平臺(tái)發(fā)布的信息不謹(jǐn)慎、不完整，違反了深交所有關(guān)規(guī)定。翰宇藥業(yè)曾于2022年3月16日在深交所互動(dòng)易平臺(tái)回復(fù)投資者問詢時(shí)表示，“公司開發(fā)的多肽鼻噴藥物與輝瑞最近上市的口服片劑作用機(jī)理不同，目前尚處于快速開發(fā)階段，從體外藥效公開數(shù)據(jù)看，公司開發(fā)的多肽鼻噴劑對病毒的抑制活性比其高60倍左右?！?/p>

據(jù)悉，上述涉及的鼻噴藥物為翰宇藥業(yè)的HY3000鼻噴霧劑，是一款新型多肽膜融合抑制劑，通過與新冠病毒刺突蛋白HR1區(qū)域結(jié)合，阻止病毒六螺旋束結(jié)構(gòu)形成，阻斷病毒侵染細(xì)胞以達(dá)到抗病毒效果。8月5日，翰宇藥業(yè)HY3000鼻噴霧劑臨床試驗(yàn)注冊申請獲得受理，申請臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)。

翰宇藥業(yè)隨后于2022年4月11日收到深交所下發(fā)的《關(guān)于對深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司的問詢函》，深交所要求翰宇藥業(yè)列示進(jìn)行新冠鼻噴多肽制劑進(jìn)行活毒抑制試驗(yàn)次數(shù)，歷次實(shí)驗(yàn)方法、試驗(yàn)路徑、實(shí)驗(yàn)結(jié)果等，并說明是否每次實(shí)驗(yàn)均顯示多肽鼻噴劑對病毒的抑制活性比輝瑞新冠藥物高60倍左右、是否均在納摩爾級別即達(dá)到對各變異株的100%抑制。

4月13日，翰宇藥業(yè)發(fā)布《深圳證券交易所問詢函回復(fù)》公告。公告顯示通過對比公司新冠鼻噴項(xiàng)目與輝瑞的奈瑪特韋的體外抗病毒效果，采用針對當(dāng)前主要流行變異株Omicron的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，奈瑪特韋EC50除以新冠鼻噴劑EC50結(jié)果顯示體外活性均高60倍。而在深圳三院進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，并未進(jìn)行培養(yǎng)條件摸索，未能通過CPE觀察得到EC50。

深交所認(rèn)為翰宇藥業(yè)未明確說明“抑制活性比輝瑞相關(guān)藥物高60倍左右”系針對何種病毒，且未提示在深圳三院試驗(yàn)的相關(guān)情況及結(jié)果，存在發(fā)布的信息不謹(jǐn)慎、不完整的問題，故于8月8日向翰宇藥業(yè)出具了監(jiān)管函。

監(jiān)管函于8月8日晚間發(fā)布后，次日(即8月9日)翰宇藥業(yè)以12.63/股的價(jià)格低開，以12.44元/股的價(jià)格收盤，當(dāng)日跌幅達(dá)3.64%。

關(guān)鍵詞： 翰宇藥業(yè)