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近日，深圳華大基因（300676）股份有限公司全資子公司華大生物科技 (武漢) 有限公司生產(chǎn)的“大便隱血檢測試劑盒 (膠體金法)”取得了湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，進一步完善華大結直腸癌防控的產(chǎn)品布局。

該檢測產(chǎn)品用于體外定性檢測人糞便中微量的人血紅蛋白，適用于消化道出血的早期診斷，具有操作簡便、經(jīng)濟實惠、特異性強、準確度高等特點，可豐富各級醫(yī)療衛(wèi)生機構的結直腸癌防控需求選擇。

大便隱血檢測是臨床上檢查消化道出血、消化道潰瘍、腸結核、腸息肉、潰瘍性結腸炎等疾病的常規(guī)的檢測方法之一，傳統(tǒng)基于化學法的大便隱血試驗檢查結果容易受飲食、藥物等因素影響，華大基因大便隱血膠體金檢測方法直接對受檢者糞便樣本中的人血紅蛋白進行檢測，優(yōu)勢突出。

領先基因科技 助力腫瘤精準防治

秉承“基因科技造福人類”的使命，華大基因在癌癥基因組學的基礎研究上依托自主測序平臺、核心精準數(shù)據(jù)及算法，構建了“預、篩、診、監(jiān)”的腫瘤基因檢測閉環(huán)產(chǎn)品線，提供領先的癌癥篩查、伴隨診斷、新藥研發(fā)等服務。

面對中國高發(fā)癌種結直腸癌，華大基因進行了全面產(chǎn)品研發(fā)布局。本著“科技惠民”的理念宗旨，增設多維度的腸癌防控產(chǎn)品管線、以滿足應用產(chǎn)品場景差異化需求，不斷挑戰(zhàn)數(shù)據(jù)極限、技術極限、成本極限，用科技力量助力降低中國癌癥發(fā)病率，提升癌癥的五年生存率，攜手共助“天下無癌”美好愿望早日實現(xiàn)！

關鍵詞： 醫(yī)療器械注冊證