快播：海思科：四個1類化學(xué)藥品創(chuàng)新藥獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

2025-12-16 21:52:58來源：上海證券報·中國證券網(wǎng)

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上證報中國證券網(wǎng)訊海思科（002653）12月16日晚披露，公司子公司上海海思盛諾醫(yī)藥科技有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司2025年10月被受理的HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、HSK36357膠囊臨床試驗(yàn)申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意開展臨床試驗(yàn)，上述四個藥品均屬于化學(xué)藥品1類。

披露顯示，HSK45019是海思科自主研究，具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的小分子抑制劑，有望為炎癥性腸病患者提供一種新穎的治療方法，帶來更便捷和有效的治療選擇。HSK50042片是公司自主研發(fā)的口服、強(qiáng)效、高選擇性小分子抑制劑藥物，擬用于呼吸系統(tǒng)疾病的治療。

HSK55718是公司自主研究的具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的小分子創(chuàng)新鎮(zhèn)痛藥物，擬用于治療急性疼痛，有望在滿足患者疼痛控制的同時，減少不良反應(yīng)的發(fā)生并且避免成癮風(fēng)險，為急性疼痛患者帶來更加安全有效的鎮(zhèn)痛，具有明確的臨床價值。

HSK36357是公司自主研發(fā)的一個全新的具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的小分子藥物，臨床擬用于治療肌營養(yǎng)不良癥，該病包括貝氏肌營養(yǎng)不良癥(Becker MuscularDystrophy，BMD)、杜氏型肌營養(yǎng)不良癥(Duchenne MuscularDystrophy，DMD)等多種類型。目前BMD/DMD暫無可治愈的方法，治療的主要目標(biāo)是控制癥狀和提高生活質(zhì)量。當(dāng)前存在明確的臨床需求，市場潛力巨大。(田立民)

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