抑郁癥

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抑郁癥是一類具有高患病率、高復(fù)發(fā)率、高致殘率和高自殺率的精神障礙[3]。其致病因素復(fù)雜，主要包括遺傳、神經(jīng)遞質(zhì)異常、社會心理應(yīng)激及大腦神經(jīng)環(huán)路功能紊亂等，多因素共同作用誘發(fā)疾病。

目前，常見精神障礙的臨床干預(yù)多以藥物治療為主、心理治療為輔，但這兩種干預(yù)方式均存在一定臨床局限，受個體差異、藥物不良反應(yīng)及治療師專業(yè)能力、數(shù)量等諸多因素影響，難以滿足所有患者的治療需求。

而神經(jīng)調(diào)控技術(shù)作為治療抑郁癥的新型干預(yù)手段，為抑郁癥治療提供了全新的思路與方向[4]。

PART.01

什么是神經(jīng)調(diào)控？

神經(jīng)調(diào)控技術(shù)是利用外部刺激來調(diào)節(jié)中樞、周圍和自主神經(jīng)系統(tǒng)活動，以改善癥狀并提高生活質(zhì)量的生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)[5]，分為開環(huán)神經(jīng)調(diào)控與閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控。

開環(huán)神經(jīng)調(diào)控：

治療參數(shù)由操作者提前預(yù)設(shè)，治療過程中不依據(jù)腦電等神經(jīng)信號進行調(diào)整的調(diào)控模式。例如：傳統(tǒng)重復(fù)經(jīng)顱磁刺激（rTMS）多采用開環(huán)模式，臨床應(yīng)用中常呈現(xiàn)“一刀切”的參數(shù)設(shè)置特征，缺乏個體適配性調(diào)整。

閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控：

簡單來說，就是“先監(jiān)測腦狀態(tài)，再針對性刺激大腦”的技術(shù)。例如：通過腦電圖機（EEG）監(jiān)測大腦狀態(tài)，再根據(jù)大腦特定狀態(tài)實施靶點刺激，最終形成“檢測→刺激→再檢測”的完整循環(huán)[6]。該技術(shù)兼具提升治療作用與降低不良反應(yīng)風(fēng)險的優(yōu)勢[1]。

開環(huán)神經(jīng)調(diào)控依賴預(yù)設(shè)方案，缺乏對機體實時狀態(tài)的監(jiān)測；而閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控卻可通過治療前后的狀態(tài)對比，實現(xiàn)精準(zhǔn)化、個性化干預(yù)[2]。

PART.02

腦機接口-導(dǎo)航定位經(jīng)顱磁刺激技術(shù)

“腦機接口-導(dǎo)航定位經(jīng)顱磁刺激技術(shù)”是翔宇醫(yī)療基于近年來腦機接口研究成果研發(fā)的神經(jīng)調(diào)控治療技術(shù)，主要應(yīng)用于難治性抑郁癥的臨床治療。

豫械注準(zhǔn)20202091626

豫械廣審(文)第260329-20829號

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豫械廣審(文)第260329-23550號

該技術(shù)本質(zhì)上屬于閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)，相較于傳統(tǒng)開環(huán)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)，具備以下核心優(yōu)勢：

通過腦電圖機采集并解析患者腦電信號（如下圖所示），明確經(jīng)顱磁刺激干預(yù)的適配性，從源頭規(guī)避干預(yù)盲目性。

可通過構(gòu)建磁共振成像（MRI）三維重建模型，并在光學(xué)定位技術(shù)的輔助下定位現(xiàn)實人體坐標(biāo)，在系統(tǒng)的引導(dǎo)下通過機械臂對靶點精準(zhǔn)巡航。規(guī)避了因治療人工操作偏差、圖像與現(xiàn)實空間錯位導(dǎo)致的定位誤差，保障了巡航精準(zhǔn)度。

可根據(jù)治療結(jié)果驗證干預(yù)作用并形成數(shù)據(jù)閉環(huán)，為后續(xù)干預(yù)方案迭代提供客觀依據(jù)。

本技術(shù)旨在構(gòu)建“腦機接口閉環(huán)調(diào)控+MRI精準(zhǔn)導(dǎo)航+機械臂聯(lián)動+多元化TMS”的技術(shù)協(xié)同體系，從而突破傳統(tǒng)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)的精準(zhǔn)度低、動態(tài)適配差、作用不穩(wěn)定等瓶頸。該技術(shù)基于神經(jīng)系統(tǒng)受刺激后可實現(xiàn)結(jié)構(gòu)與功能重組的特性衍生而成，以非藥物、非成癮性的方式應(yīng)用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療，是臨床神經(jīng)疾病干預(yù)領(lǐng)域的重要手段[7]。

未來，隨著腦機接口信號解碼精度的提升、MRI導(dǎo)航與定位技術(shù)多模態(tài)融合、機械臂響應(yīng)速度的優(yōu)化，以及TMS刺激方案的個性化迭代，該技術(shù)有望在抑郁癥外的其他精神疾病領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)臨床普及。

參考文獻：

[1]Krauss JK, Lipsman N, Aziz T, et al. Technology of deep brain stimulation: current status and future directions[J]. Nat Rev Neurol, 2021, 17(2): 75 87. DOI: 10. 1038/ s41582 020 00426 z.

[2]Stavros Z. Closed-Loop Neuromodulation in Physiological and Translational Research. [J]. Cold Spring Harbor perspectives in medicine, 2019, 9(11): a034314. DOI:10. 1101/ cshperspect. a034314.

[3]岳秀寧，劉正福，葉蘭仙，王霽陽，任麗娜，張珊岳秀寧，劉正福，葉蘭仙，王霽陽，任麗娜，張珊.難治性抑郁癥的治療進展[J].中華行為醫(yī)學(xué)與腦科學(xué)雜志, 2016, 25(03): 10. 3760/ cma.j.issn. 1674-6554.2016.03.019

[4]譚淑平，徐家華. 神經(jīng)調(diào)控技術(shù)在精神障礙治療中的價值及前景[J]. 中華精神科雜志, 2025, 58(03): 10. 3760/ cma.j.cn 113661-20241127-00401

[5]張建國,解虎濤,楊岸超. 神經(jīng)調(diào)控技術(shù)臨床應(yīng)用進展與展望[J]. 中國現(xiàn)代神經(jīng)疾病雜志, 2025, 25(01): 1-10.

[6]上海市神經(jīng)科學(xué)學(xué)會神經(jīng)調(diào)控分會, 復(fù)旦大學(xué)類腦智能科學(xué)與技術(shù)研究院, 清華大學(xué)神經(jīng)調(diào)控國家工程研究中心, 等. 2022 腦機交互神經(jīng)調(diào)控前沿進展白皮書 [R].上海：上海市神經(jīng)科學(xué)學(xué)會神經(jīng)調(diào)控分會等聯(lián)合發(fā)布，2022.

[7]李鎮(zhèn)江,張立波,陳鈺昕,等.神經(jīng)調(diào)控技術(shù)的進展與挑戰(zhàn):跨學(xué)科機遇與合作（英文）[J]. Science Bulletin, 2023, 68(18): 1978-1982.

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