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近日，魯抗醫(yī)藥（600789）控股子公司山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的非那雄胺片《藥品注冊證書》，該藥品按化學(xué)藥品4類仿制藥獲批，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

非那雄胺片是一種合成甾體類化合物，它是雄激素睪酮代謝成為雙氫睪酮(DHT)過程中的細(xì)胞內(nèi)酶II型5α還原酶的特異性抑制劑。良性前列腺增生(BPH)或稱作前列腺肥大取決于前列腺中睪酮向DHT的轉(zhuǎn)化，而本品能非常有效地減少血液和前列腺內(nèi)DHT。

本品1mg規(guī)格適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā))，能促進(jìn)頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)；5mg規(guī)格適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件，本品可使肥大的前列腺縮小，改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀。

本次獲批是繼他達(dá)拉非片、鹽酸達(dá)泊西汀片獲批上市后又一獲批男科產(chǎn)品，山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司已建立起覆蓋“勃起功能障礙+早泄+良性前列腺增生+防脫發(fā)”的全產(chǎn)品管線，實現(xiàn)了在該治療領(lǐng)域的全面布局。

近年來，魯抗醫(yī)藥圍繞“兩優(yōu)勢、六特色”產(chǎn)品管線，實施研發(fā)精品工程、標(biāo)桿工程，持續(xù)深耕優(yōu)勢管線，全身抗感染類、降糖類和心血管類藥物競爭力不斷提升，呼吸類、自身免疫類、心腦血管類、男科類、中藏藥、高端制劑等特色產(chǎn)品管線也逐步豐富和完善。

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