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上證報中國證券網(wǎng)訊 2月25日，華海藥業(yè)（600521）發(fā)布公告顯示，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的馬來酸曲美布汀片《藥品注冊證書》。

此次獲批的馬來酸曲美布汀片劑型為片劑，規(guī)格為0.1g，注冊分類為化學(xué)藥品3類。根據(jù)相關(guān)政策，該產(chǎn)品按化學(xué)藥品3類批準生產(chǎn)，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

馬來酸曲美布汀片主要用于改善胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀以及腸易激綜合征。該藥品最早由田邊三菱制藥研發(fā)，于1984年5月在日本上市。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)預(yù)測，該藥品2025年國內(nèi)市場銷售金額約為3.4億元。目前，國內(nèi)獲得該藥品注冊證書的生產(chǎn)廠家主要有遠大醫(yī)藥（天津）有限公司、海南普利制藥股份有限公司、信合援生制藥股份有限公司等。

截至公告日，華海藥業(yè)在馬來酸曲美布汀片研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約1010萬元。公司表示，該產(chǎn)品的獲批進一步豐富了公司產(chǎn)品線，有助于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。（吳君）

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