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訊（記者張兆慧）10月14日，恒瑞醫(yī)藥（600276）發(fā)布公告，鹽酸左布比卡因注射液收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評價，用于治療外科硬膜外阻滯麻醉。

左布比卡因是局部麻醉藥布比卡因的同分異構(gòu)體，是一種酰胺類長效局部麻醉和鎮(zhèn)痛藥，最早由Celltech Group（現(xiàn)為UCB Celltech）開發(fā)。

1998年12月，左布比卡因注射液在瑞典首次獲批，商品名為Chirocaine，根據(jù)歐盟相互認(rèn)可程序，該許可適用于歐盟其他國家。截至目前，Chirocaine（10ml:75mg）在歐盟、英國、瑞士等多個國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)，中國現(xiàn)無該規(guī)格的進(jìn)口原研藥品。國內(nèi)僅珠海潤都制藥的產(chǎn)品于2022年3月獲批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。恒瑞醫(yī)藥的鹽酸左布比卡因注射液（規(guī)格為5ml:37.5mg）于2002年10月獲批上市，此次是在5ml:37.5mg規(guī)格的基礎(chǔ)上增加10ml:75mg規(guī)格。

公開數(shù)據(jù)顯示，2021年，左布比卡因相關(guān)劑型全球銷售額約為3950萬美元。截至目前，恒瑞醫(yī)藥對鹽酸左布比卡因注射液仿制藥一致性評價工作累計已投入研發(fā)費(fèi)用約419萬元。

關(guān)鍵詞： 恒瑞醫(yī)藥