近日，華大吉比愛質(zhì)譜平臺最新產(chǎn)品兒茶酚胺及其代謝物系列檢測試劑盒獲二類醫(yī)療器械注冊證。此系列試劑盒采用磁珠前處理法能夠滿足血尿兩種樣本，一次同時檢測6項兒茶酚胺及其代謝物。

兒茶酚胺（Catecholamines，CAs），是存在于中樞和外周的一類神經(jīng)遞質(zhì)或激素,包括多巴胺（dopamine，DA）、去甲腎上腺素（norepinephrine，NE）和腎上腺素（epinephrine，E），其參與多種調(diào)節(jié)系統(tǒng)和代謝過程，可作為多種神經(jīng)內(nèi)分泌和心血管疾病的篩查、診斷、治療和預后的重要生物標志物。

助力繼發(fā)性高血壓診斷

嗜鉻細胞瘤（PCC）和副神經(jīng)節(jié)瘤（PGL）診斷治療共識指標

我國現(xiàn)有高血壓患者約3億余人，其中繼發(fā)性高血壓在臨床診斷中往往容易被忽略，其發(fā)病具有年輕化、危險性高、病因明確、可根治的特點。因此，臨床中盡早盡快診斷繼發(fā)性高血壓具有重要意義。PPGL（PCC和PGL）是繼發(fā)性高血壓的主要病因之一，是一種引起內(nèi)分泌性高血壓的少見神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤。

PPGL在普通高血壓門診中患病率為0.２％ -０.６％，在兒童高血壓患者中為１.７％，在腎上腺意外瘤中約占５％，近年來其患病率呈上升趨勢?！妒茹t細胞瘤和副神經(jīng)節(jié)瘤診斷治療專家共識（2020版）》中推薦診斷PPGL的實驗室檢查首選血漿游離或尿液甲氧基腎上腺素（MN）、甲氧基去甲腎上腺素（NMN）濃度測定，建議可同時檢測血或尿NE、E、DA及其他代謝產(chǎn)物3-MT等的濃度以幫助診斷。

兒茶酚胺及其代謝物系列檢測試劑盒

產(chǎn)品系列

校準品（血）京械注準20232400012

質(zhì)控品（血）京械注準20232400015

校準品（尿）京械注準20232400013

質(zhì)控品（尿）京械注準20232400014

檢測指標

甲氧基去甲腎上腺素（NMN）、甲氧基腎上腺素（MN）、去甲腎上腺素（NE）、腎上腺素（E）、多巴胺（DA）、3-甲氧基酪胺（3-MT）

儲存

-18℃以下避光保存

有效期：12個月

創(chuàng)新磁珠法 30分鐘內(nèi)完成樣本前處理

兒茶酚胺及其代謝物系列檢測試劑盒采用磁珠法前處理方法，搭配自動化樣品處理儀EX-48，可大幅降低前處理成本（時間、試劑、人力）并減少手工操作的誤差，實現(xiàn)臨床質(zhì)譜前處理樣品的規(guī)?；瘧?。應用磁珠前處理法檢測兒茶酚胺及其代謝物的創(chuàng)新研究成果已攜手協(xié)和醫(yī)院發(fā)表文章于SCI期刊Analytical and Bioanalytical Chemistry（IF=4.412）。

目前提供磁珠法前處理試劑盒包括有兒茶酚胺、脂溶性維生素、類固醇激素檢測試劑盒。

兒茶酚胺系列檢測試劑盒應用特色

1、靈敏

檢測限可達pg級別

2、全面

一次同時檢測6種兒茶酚胺及其代謝物指標，可適用于血液、尿液2種樣本類型，為臨床提供更多選擇。

3、高效

采用創(chuàng)新磁珠法萃取，實驗操作簡單便捷；搭配EX-48，30分鐘內(nèi)即可完成樣本前處理。

適用人群

陣發(fā)性/頑固性高血壓患者

血壓不穩(wěn)定患者

內(nèi)分泌失調(diào)或代謝紊亂患者

頭痛、心悸、出汗三聯(lián)征患者

心肌梗死、冠心病、心力衰竭等心血管疾病患者

腎上腺意外瘤患者

嗜鉻細胞瘤家族史或術(shù)后管理患者

臨床意義

輔助診斷嗜鉻細胞瘤和副神經(jīng)節(jié)瘤等內(nèi)分泌疾病引發(fā)的繼發(fā)性高血壓，以及療效檢測、預后管理；

為兒茶酚胺升高引起的心肌梗死、冠心病、心力衰竭提供診治依據(jù)；

為兒茶酚胺降低引起的帕金森、甲狀腺功能異常提供診治依據(jù)。

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司，是華大基因(股票代碼300676)核心子公司，主要從事IVD(體外診斷)試劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及提供醫(yī)學檢驗解決方案，自主研發(fā)了百余項診斷試劑產(chǎn)品，打破國外產(chǎn)品壟斷，持續(xù)打造行業(yè)“金標準”，現(xiàn)擁有質(zhì)譜檢測、核酸檢測、酶聯(lián)免疫、化學發(fā)光、生化檢測、生物芯片聯(lián)合檢測、臨檢服務、POCT等技術(shù)平臺，涵蓋生育、腫瘤篩查與用藥指導、常見病、傳染病、血液篩查、營養(yǎng)代謝等產(chǎn)品線，是國內(nèi)平臺齊全的IVD企業(yè)之一。經(jīng)過多年的發(fā)展，現(xiàn)已形成遍及全國的營銷和服務網(wǎng)絡。是國家高新技術(shù)企業(yè)和國家專精特新小巨人企業(yè)。

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