中國首個(gè)重組全人源抗狂犬病毒單抗2月12日上市
河北省首個(gè)獲批上市的一類生物藥——奧木替韋單抗注射液(迅可),經(jīng)過冀中能源集團(tuán)所屬子公司華北制藥17年研發(fā),2月12日正式上市發(fā)布。該產(chǎn)品是中國首個(gè)重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體,填補(bǔ)了我國狂犬病毒單抗的空白,彌補(bǔ)了我國狂犬病被動免疫制劑供應(yīng)不足的現(xiàn)狀,具有較為廣闊的市場前景。
奧木替韋單抗注射液(迅可)主要與人用狂犬病疫苗聯(lián)用,用于狂犬病的被動免疫,可靶向性中和體內(nèi)狂犬病病毒,以補(bǔ)充狂犬病疫苗主動免疫過程中的抗體空白。
該產(chǎn)品是華北制藥向生物藥轉(zhuǎn)型的重要標(biāo)志。近年來,冀中能源集團(tuán)確立了“鞏固發(fā)展能源產(chǎn)業(yè)、做強(qiáng)做優(yōu)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)、延伸拓展化工新材產(chǎn)業(yè)、優(yōu)化精干現(xiàn)代服務(wù)產(chǎn)業(yè)”發(fā)展方向。作為醫(yī)藥板塊的重要組成部分,華北制藥搶抓河北省打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的戰(zhàn)略機(jī)遇,加速生物藥開發(fā)進(jìn)程,不斷擴(kuò)充生物藥儲備資源,構(gòu)建完成梯次化生物藥物產(chǎn)品集群,建立起涵蓋生物藥研發(fā)、生產(chǎn)全鏈條的八大技術(shù)平臺、三大主流表達(dá)系統(tǒng)和三個(gè)生物藥產(chǎn)業(yè)化基地,實(shí)現(xiàn)了生物藥研發(fā)生產(chǎn)全鏈條同步發(fā)展。
隨著迅可上市,其同系列升級品種——狂犬單抗組合制劑也已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段,同時(shí)MG011、MG021等一批生物藥啟動Ⅰ期臨床試驗(yàn),長效EPO、重組人諾如病毒疫苗正在進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量研究,10余個(gè)生物藥處在不同的研發(fā)階段,形成了梯次化的生物藥產(chǎn)品布局。
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