新華財(cái)經(jīng)北京3月15日電 翰宇藥業(yè)3月14日晚間公告，基于公司此前與深圳國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（簡稱“國研中心”）及深圳市第三人民醫(yī)院（簡稱“市三院”）達(dá)成的戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，公司擬與國研中心、市三院合作開發(fā)家用快速型新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，國研中心及市三院擬將該試劑盒（乙方編號(hào)P301-F7和P301-H5兩條抗體，以及后續(xù)與該項(xiàng)目相關(guān)的專利）的全球獨(dú)占實(shí)施許可權(quán)許可給翰宇藥業(yè)。

根據(jù)合同，翰宇藥業(yè)受讓本項(xiàng)中“技術(shù)及專利”的全球獨(dú)占實(shí)施許可權(quán)，公司和/或其關(guān)聯(lián)公司可自行決定該家用型新冠病毒抗原檢測試劑盒產(chǎn)品在授權(quán)區(qū)域內(nèi)的商標(biāo)，且產(chǎn)品商標(biāo)應(yīng)歸翰宇藥業(yè)所有。該授權(quán)的許可期限自協(xié)議簽訂之日起15年。簽約之日起，后續(xù)商業(yè)化產(chǎn)品開發(fā)、申報(bào)注冊及商業(yè)化生產(chǎn)所產(chǎn)生的費(fèi)用，全部由翰宇藥業(yè)承擔(dān)，國研中心及市三院應(yīng)持續(xù)提供技術(shù)支持；在本項(xiàng)目產(chǎn)品獲得生產(chǎn)文號(hào)上市銷售后連續(xù)15年內(nèi)，翰宇藥業(yè)向國研中心和市三院支付利潤分成，具體分成比例及條件，將在該產(chǎn)品獲批上市前雙方另行約定。

翰宇藥業(yè)表示，公司本次與國研中心、市三院合作開發(fā)家用快速型新冠病毒抗原檢測試劑盒，后期產(chǎn)品上市后進(jìn)行利潤分成，不會(huì)對其2022年經(jīng)營造成較大影響。不過公司提醒，其新冠檢測試劑盒目前正在臨床樣本檢測階段，后期仍需中國食品藥品鑒定研究院檢測。在臨床研究方面，存在效果不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；此外，國際上目前已有多款試劑盒通過認(rèn)證并上市銷售，國內(nèi)也有10家廠家的同類型產(chǎn)品獲批，國家藥監(jiān)局對于同類產(chǎn)品的注冊還有70余家尚在審批中，公司產(chǎn)品能否上市并獲批尚存在不確定性，對未來業(yè)績影響存在較大不確定性。

關(guān)鍵詞： 病毒抗原 合作開發(fā) 翰宇藥業(yè)