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天天速訊:君實(shí)生物:將于近期與監(jiān)管部門(mén)溝通遞交特瑞普利單抗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)事宜

2023-01-18 09:53:02來(lái)源:新華財(cái)經(jīng)


(資料圖片)

新華財(cái)經(jīng)上海1月18日電(記者胡潔菲)君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)18日公告,由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合含鉑雙藥化療用于可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者圍手術(shù)期治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床研究(Neotorch研究)已完成方案預(yù)設(shè)的期中分析,獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)(IDMC)判定研究的主要研究終點(diǎn)無(wú)事件生存期(EFS)達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值。

君實(shí)生物將于近期與監(jiān)管部門(mén)溝通遞交該新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)事宜。

根據(jù)公司公告引用數(shù)據(jù),肺癌是目前全球發(fā)病率第二、死亡率第一的惡性腫瘤。據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年中國(guó)的肺癌病例數(shù)占新發(fā)癌癥病例數(shù)的17.9%(81.6萬(wàn)),癌癥死亡病例數(shù)的23.8%(71.5萬(wàn))。NSCLC為肺癌的主要亞型,約占所有病例的85%。

編輯:談瑞

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責(zé)任編輯:孫知兵

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