魔方網(wǎng)表——醫(yī)藥行業(yè)信賴的電子記錄與流程管理平臺

隨著技術(shù)不斷進步，數(shù)字化在醫(yī)療領(lǐng)域的重要性愈加凸顯。根據(jù)《2023—2027全球數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟發(fā)展藍皮書》，2022年全球數(shù)字醫(yī)療市場規(guī)模達到2110億美元，預(yù)計到2030年將以18.6%的年均復(fù)合增長率增長至8092億美元。全球醫(yī)療數(shù)字化轉(zhuǎn)型已經(jīng)成為一項顯著趨勢。

在醫(yī)藥行業(yè)這個受政策嚴格監(jiān)管的領(lǐng)域，企業(yè)必須通過數(shù)字化轉(zhuǎn)型增強競爭力，以適應(yīng)不斷增長的市場需求。然而，轉(zhuǎn)型并非易事。藥企面臨著特有的挑戰(zhàn)：

首先，藥企需要遵循嚴格的行業(yè)監(jiān)管，數(shù)字化系統(tǒng)建設(shè)必須符合GMP、GLP、GCP等復(fù)雜標準，并通過計算機系統(tǒng)驗證，確保數(shù)據(jù)處理的合規(guī)性、完整性和安全性。其次，每一家藥企的業(yè)務(wù)流程都是獨特的，常規(guī)的套裝軟件難以解決這些個性化需求，而定制開發(fā)又難以應(yīng)對靈活多變的市場環(huán)境。此外，數(shù)據(jù)孤島問題依然困擾著數(shù)字化轉(zhuǎn)型，這也是市面上許多系統(tǒng)軟件無法克服的障礙。

那么，是否存在更好的解決方案？我們不妨看看行業(yè)頭部企業(yè)的做法。

四川某國內(nèi)輸液專業(yè)頭部制造商在數(shù)字化轉(zhuǎn)型過程中同樣也面臨了上述問題。一開始，該藥企先后引入了市面上比較流行的系統(tǒng)軟件用來管理數(shù)據(jù)和流程，像SAP、QMS、DMS和LIMS等系統(tǒng)，但是很快問題就出現(xiàn)了。首先，很多記錄和數(shù)據(jù)沒有專門的平臺或軟件進行支持。此外，紙質(zhì)記錄不僅浪費低值易耗品，還需要專人負責打印、領(lǐng)用和歸檔，這不僅占用空間、查閱不便，而且難以進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計和利用，跨部門簽批流程也難以追蹤。并且雖然Excel和Word電子記錄便于編輯，但缺乏審計追蹤、電子簽名和權(quán)限管理，存在合規(guī)風險。

因此，如何有效管理近萬份紙質(zhì)和電子版記錄是這家國內(nèi)輸液專業(yè)頭部制造商面臨的主要難題。緊接著，他們對市面上的產(chǎn)品進行了一番細致的調(diào)研和篩選，最終選擇了一款可配置化數(shù)字化平臺——魔方網(wǎng)表。平臺的實施團隊有著豐富的實施經(jīng)驗，在對該藥企的轉(zhuǎn)型問題經(jīng)過分析之后，發(fā)現(xiàn)盡管存在大量非電子化的記錄和流程，但這些可以根據(jù)共性進行分類，比如基礎(chǔ)信息、日志臺賬、BPM流程和含計算公式的表單等，這樣有助于簡化電子化的過程。為此，平臺根據(jù)藥企的個性化需求為其高度定制化了一套能夠?qū)崿F(xiàn)對這些記錄和數(shù)據(jù)合規(guī)電子化管理的四類系統(tǒng)。那么魔方網(wǎng)表究竟具備怎樣的功能優(yōu)勢呢？

魔方網(wǎng)表作為符合GAMP 5標準的四類軟件，其搭建的臺賬管理系統(tǒng)無需第三方驗證即可合規(guī)。此外，平臺提供豐富的GxP特性和組件，可以構(gòu)建滿足GLP、GMP、GCP等規(guī)范的應(yīng)用場景，并且支持二次認證和審計日志功能，確保關(guān)鍵步驟的認證，記錄所有操作細節(jié)，為后續(xù)審計和追責提供依據(jù)。

魔方網(wǎng)表的配置化特點使得沒有編程經(jīng)驗的員工也能像使用Excel一樣輕松創(chuàng)建所需模塊。而且，平臺的高度靈活性允許用戶根據(jù)業(yè)務(wù)需求隨時進行調(diào)整。

其次，平臺的BPM業(yè)務(wù)流程管理引擎經(jīng)過優(yōu)化，能夠?qū)崿F(xiàn)一鍵配置，特別針對中國企業(yè)常用的簽批功能進行了專門優(yōu)化。該引擎可與表單系統(tǒng)、自定義權(quán)限體系和外部字段組功能完美結(jié)合，從而實現(xiàn)復(fù)雜跨系統(tǒng)流程的管理。

除此之外，平臺的外部字段組功能能方便地連接各種外部數(shù)據(jù)庫，確保企業(yè)信息的全面整合。這對于解決數(shù)據(jù)孤島問題至關(guān)重要，使得信息在不同系統(tǒng)之間流動自如。通過與SAP、QMS、DMS、LIMS等外部工作軟件的集成，魔方網(wǎng)表打破了以往信息共享的障礙，建立了一個高效的數(shù)字化生態(tài)。

魔方網(wǎng)表能夠可視化并實時監(jiān)控生產(chǎn)線的各項關(guān)鍵指標，確保每個環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)能夠迅速反映到中央管理系統(tǒng)。這一高效反饋機制提高了信息的及時性和準確性，不僅讓管理者能夠快速發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)中的問題，還確保了整體生產(chǎn)體系的高效運作。

平臺提供了多種報表和數(shù)據(jù)分析功能，幫助企業(yè)的決策者實時掌握運營狀況，快速識別并解決問題，為重要決策提供了強有力的數(shù)據(jù)支持。這種能力極大地提升了企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、工藝改進和創(chuàng)新上的水平，促進了整體生產(chǎn)效率的提升。

自2008年推出以來，魔方網(wǎng)表已經(jīng)在多個藥企中獲得成功案例：

無錫某全球CRO巨頭

這家為全球醫(yī)藥一體化服務(wù)的國際企業(yè)，引入魔方網(wǎng)表為其構(gòu)建DIPP數(shù)字信息處理平臺，以推動實驗室業(yè)務(wù)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。該企業(yè)構(gòu)建了涵蓋課題管理、樣品跟蹤、項目調(diào)度、歸檔系統(tǒng)、Excel報告自動化生成、文檔審閱與協(xié)作等多個實驗室運營場景的數(shù)字化解決方案，并且不斷擴大其應(yīng)用范圍，以深化實驗室的數(shù)字化程度。

上海泰楚集團

坐落于海臨港新片區(qū)生命藍灣的泰楚集團，業(yè)務(wù)覆蓋生物醫(yī)藥的非臨床成藥性評價（CRO）、抗體藥物的構(gòu)建與生產(chǎn)（CRO/CDMO）、藥物制劑研發(fā)及CDMO等多個領(lǐng)域。泰楚集團使用魔方網(wǎng)表成功搭建了集團層面的企業(yè)內(nèi)部管理平臺，并利用魔方網(wǎng)表的審計追蹤特性，對歷史記錄和操作行為進行監(jiān)控，以實踐GLP管理相關(guān)的應(yīng)用，提升了管理效率和合規(guī)水平。

如果您的企業(yè)正在尋找一種合規(guī)、靈活且高效的電子記錄與流程管理平臺，不妨試試魔方網(wǎng)表，相信它會成為您數(shù)字化轉(zhuǎn)型的得力助手。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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