過去幾年，創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械在“十五五”政策的大力推廣下，提升了對生物制造行業(yè)的市場關(guān)注度。政策紅利不僅體現(xiàn)在研發(fā)資助與審評加速，更在于為硬科技企業(yè)鋪就了一條“臨床價值導向、全球同步競爭”的升級路徑。

在這樣的背景下，一些門檻較高的賽道也在完成悄然躍遷。人工心臟正是其中一個。

據(jù)媒體報道，首都醫(yī)科大學附屬北京潞河醫(yī)院心臟中心主任翟光耀介紹，“我國已全面邁入第三代全磁懸浮技術(shù)陣營，多家國內(nèi)人工心臟公司在歐美已開展臨床試驗，標志著我國人工心臟技術(shù)獲得國際認可；兒童人工心臟實現(xiàn)全球首創(chuàng)，精準填補了國際兒童心衰生命支持領(lǐng)域的空白，目前已有全球最小、最輕的第三代全磁懸浮人工心臟Corheart 6；同時在介入式人工心臟也有了國內(nèi)第一款自主研發(fā)的產(chǎn)品CorVad4.0?！?/p>

心衰，被稱為心血管疾病領(lǐng)域“最后的戰(zhàn)場”，是對全球醫(yī)療體系與人類健康福祉的深層挑戰(zhàn)。隨著老齡化趨勢的加深，中國心衰患者數(shù)量不斷增加。根據(jù)弗若斯特沙利文預測，中國心衰患者人口從2019年的1428.1萬人已增加到2024年的1535.0萬人。

國產(chǎn)人工心臟的問世，為心衰患者的治療帶來更多希望。伴隨國產(chǎn)全磁懸浮技術(shù)成熟與臨床普及等，更多心衰患者在植入式人工心臟的輔助下延續(xù)生命，回歸正常生活，且隨著介入式人工心臟正式進入臨床應用階段，為心衰患者帶來了全周期解決方案。

人工心臟的落地應用，需要極高的研發(fā)與制造能力，這背后是是一場綜合性長跑。

作為人工心臟龍頭企業(yè)的核心醫(yī)療，正是在這樣的環(huán)境下，以強硬的實力證明自己。

在植入式人工心臟領(lǐng)域，核心醫(yī)療打造的全磁懸浮人工心臟Corheart 6，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局及行業(yè)權(quán)威協(xié)會的技術(shù)鑒定與認可，并且已披露2年長期臨床數(shù)據(jù)，展現(xiàn)國產(chǎn)人工心臟的長期可靠性。研究顯示Corheart 6植入后2年生存率達86%，相較于國際同類主流產(chǎn)品展現(xiàn)出優(yōu)秀的生存獲益表現(xiàn)，且低不良事件發(fā)生率處于國際領(lǐng)先水平，2年隨訪期間未發(fā)生泵血栓形成、設備故障或溶血等不良事件。

Corheart 6，也是全球首個針對中國人群開展的注冊臨床隊列長期研究驗證的植入式人工心臟產(chǎn)品，為本土患者提供了有價值的臨床依據(jù)。

核心醫(yī)療更在專利數(shù)量上表現(xiàn)突出，進一步建立領(lǐng)先優(yōu)勢。

在創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域，專利不是紙面數(shù)字，而是技術(shù)研發(fā)的“護城河”，保障高投入換來的原創(chuàng)設計不被輕易模仿；同時，國內(nèi)自主創(chuàng)新的專利也是打破國際壟斷、實現(xiàn)自主可控的“敲門磚”，更直接影響著廣大終末期心衰患者能否用上安全、可靠的生命支持裝置。

根據(jù)招股書披露，截至2025年末，核心醫(yī)療合計已取得境內(nèi)授權(quán)專利 253 項，其中境內(nèi)授權(quán)發(fā)明專利 115項，境內(nèi)授權(quán)發(fā)明專利數(shù)量位居國內(nèi)人工心臟領(lǐng)域前列。

在人工心臟這條賽道上，綜合性長跑仍未結(jié)束，但方向已經(jīng)清晰：以技術(shù)為矛，以專利為盾，以患者為中心。這既是核心醫(yī)療的答案，也將是中國高端醫(yī)療器械走向全球的通行證。

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