湖南省細胞組織庫《2025-2026年度細胞質(zhì)量監(jiān)測報告》最新發(fā)布!
每一份細胞,都是一份生命的火種,更是一份沉甸甸的托付。為了確保所有儲存樣本的長期活性與安全性,湖南省細胞組織庫于近期完成了覆蓋全體儲戶樣本的2025-2026年度系統(tǒng)性質(zhì)量監(jiān)測,以嚴謹?shù)目茖W態(tài)度和領(lǐng)先的技術(shù)標準,對干細胞、免疫細胞的關(guān)鍵質(zhì)量指標進行了深度追蹤。


本次年度質(zhì)量監(jiān)測,我們對樣本復蘇后的多項“安全紅線”指標進行了全面檢測。結(jié)果顯示:
▋ 質(zhì)量安全無憂:所有樣本復蘇后,菌檢、支原體檢測、病毒檢測等微生物安全性指標全部符合國家及湖南省細胞組織庫企業(yè)標準!
▋ 細胞活性穩(wěn)定如初:凍存前后細胞數(shù)及細胞活率檢測結(jié)果對比顯示,充分證明在-196℃深低溫環(huán)境中,每一份干細胞均能保持卓越的活性和穩(wěn)定性,為未來應用奠定堅實保障!
▋ 全程可追溯質(zhì)控體系:從采集、處理到凍存、復蘇,全流程嚴格遵循標準化操作程序(SOP),確保每一份樣本的“生命旅程”安全可控。
年度監(jiān)測報告不僅僅是一組數(shù)據(jù),更是我們對“視質(zhì)量為生命”承諾的有力踐行。在湖南省細胞組織庫,-196℃的低溫不僅鎖住了細胞的活性,更鎖住了我們對質(zhì)量與安全的永恒追求。未來,我們將繼續(xù)以高質(zhì)量標準,為您的健康資產(chǎn)保駕護航。
湖南省細胞組織庫和湖南省細胞制備中心,是由湖南省發(fā)改委、科技廳、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局聯(lián)合審批通過,由源品細胞生物科技集團有限公司建設的官方機構(gòu)。湖南省衛(wèi)健委批復支持開展干細胞及免疫細胞儲存。2021年,國家干細胞轉(zhuǎn)化資源庫(全國僅有的兩個國家級干細胞資源庫之一)與湖南省細胞組織庫簽約,在中南源品干細胞科技園設立國家干細胞轉(zhuǎn)化資源庫分庫,“國字號”落戶,權(quán)威背書再升級。
作為干細胞與再生醫(yī)學行業(yè)的引領(lǐng)者,同時也是國內(nèi)第一家擁有規(guī)模化生產(chǎn)制備臨床級干細胞的高新技術(shù)企業(yè),源品生物技術(shù)團隊深耕行業(yè)20余年,是多項國家標準、行業(yè)標準、地方標準的主要起草者。源品生物憑借四大核心競爭力,確保每一份儲存細胞的高質(zhì)量、高標準。
NO.1 中檢院認證 細胞質(zhì)量的“金標準”
干細胞在生物學屬性、穩(wěn)定性、有效性上均通過中檢院復核——這意味著您儲存在源品生物的細胞,具備臨床級別的安全與效能,未來使用更有保障。
NO.2 GMP級“細胞工廠 嚴苛質(zhì)管標準
源品生物建設運營的湖南省細胞制備中心,是符合GMP標準的B+A級臨床級細胞工廠,從實驗室環(huán)境、樣本運輸?shù)郊毎幚恚虈揽亍T雌飞锵群笸ㄟ^中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會細胞制劑質(zhì)量管理與細胞庫質(zhì)量管理兩大體系認證,成為全國首獲該協(xié)會“雙認證”的企業(yè)。
NO.3 三甲醫(yī)院臨床驗證 技術(shù)實力反哺儲存價值
源品生物與廣東醫(yī)科大學附屬醫(yī)院及上海長海醫(yī)院合作的干細胞臨床研究項目,均已通過國家衛(wèi)健委備案。證明源品生物細胞的高活性與治療潛力,更讓您儲存在這里的細胞,未來擁有更多疾病治療的可能——這才是真正的“高性價比”。
NO.4 IND批件 國家藥監(jiān)認可,細胞藥物的“通行證”
研發(fā)上,公司聚焦呼吸系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、運動系統(tǒng)等疾病賽道。截至2026年5月,已獲得4個國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)臨床試驗(IND)默示許可,2個藥物已進入1期臨床。您儲存的細胞不是“普通細胞”,而是未來有望轉(zhuǎn)化為藥品的高標準生命資源。
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責任編輯:孫知兵
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