三只醫(yī)藥渝股同時(shí)披露藥品進(jìn)展動(dòng)態(tài)。

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1月7日，“中國民營疫苗第一股”重慶智飛生物（300122）公告，近日收到全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司報(bào)告，由其自主研發(fā)的“治療用卡介苗”獲得國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)申請受理通知書，自受理之日起60日內(nèi)，未收到藥審中心否定或質(zhì)疑意見的，公司可以按照提交的方案開展臨床試驗(yàn)。

據(jù)介紹，膀胱癌是最常見的泌尿系惡性腫瘤之一，超過70%的膀胱癌患者初診為非肌層浸潤性膀胱癌，其標(biāo)準(zhǔn)治療方案為經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)。研究表明NMIBC術(shù)后存在50%~70%的腫瘤復(fù)發(fā)率和10%~20%的腫瘤進(jìn)展率，因此需要輔助膀胱內(nèi)化藥和/或卡介苗灌注治療，以減少腫瘤復(fù)發(fā)、防止腫瘤進(jìn)展，并消除TURBT術(shù)后可能存在的殘留病變。

上述治療用卡介苗系用卡介菌經(jīng)培養(yǎng)收集菌體，制備高濃度卡介菌懸液，加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成的免疫治療劑。用于治療膀胱原位癌和預(yù)防復(fù)發(fā)，用于預(yù)防處于Ta或T1期的膀胱乳頭狀瘤經(jīng)尿道切除術(shù)后的復(fù)發(fā)，市場應(yīng)用前景廣泛。

智飛生物表示，截至目前，經(jīng)查詢國家藥監(jiān)局網(wǎng)站，僅有一款治療用卡介苗在國內(nèi)正式獲批上市。若本項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)展順利，將進(jìn)一步鞏固公司在市場競爭中的優(yōu)勢地位，強(qiáng)化公司核心競爭實(shí)力。1月6日，智飛生物報(bào)收98.00元，漲0.41%，動(dòng)態(tài)市盈率21.16，總市值1568億元。

華森制藥（002907）也公告，近日收到重慶市藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，主要涉及品種變更生產(chǎn)場地，具體涉及：甘桔冰梅片生產(chǎn)場地增加“重慶市榮昌區(qū)工業(yè)園區(qū)一車間片劑生產(chǎn)線”，六味安神膠囊生產(chǎn)場地增加同一園區(qū)一車間“硬膠囊劑生產(chǎn)線”，許可有效期至2023年6月30日，其他內(nèi)容不變。

公告顯示，上述兩藥品均為公司獨(dú)家中成藥。其中，甘桔冰梅片對咽干、咽痛、咽粘膜充血等療效突出，具有清熱解毒、清喉利咽、祛痰止咳等多種作用，尤其適用于以咽痛、咽干、聲音嘶啞為主要特征的呼吸道感染。六味安神膠囊滋陰清心、化痰安神，具有鎮(zhèn)靜催眠、抗抑郁、清除氧自由基的作用，顯著改善慢性失眠患者各項(xiàng)睡眠指標(biāo)，安全性高。

上述兩款藥物均進(jìn)入中華危重病急救醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表《新型冠狀病毒居家成人中醫(yī)藥健康管理專家共識》、國家中醫(yī)藥管理局“兩保一穩(wěn)”中成藥清單(成人)、四川省新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥(中成藥)干預(yù)指引、上海新冠感染成人居家中醫(yī)藥健康管理專家共識等推薦指南或推薦目錄。甘桔冰梅片還進(jìn)入了重慶市、江蘇省、商丘市等部分省市的推薦用藥指南。

華森制藥表示，隨著全國疫情防控常態(tài)化管理，市場對針對于相關(guān)用藥需求大增，公司相關(guān)品種訂單量大幅增加，特別是甘桔冰梅片現(xiàn)階段產(chǎn)能已經(jīng)呈階段性飽和的狀態(tài)。

公司全力保供，進(jìn)行最大負(fù)荷、最大產(chǎn)能生產(chǎn)。本次《藥品生產(chǎn)許可證》變更，即恢復(fù)甘桔冰梅片、六味安神膠囊在原有場地的生產(chǎn)資質(zhì)，有利于擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，滿足市場需求。華森制藥同時(shí)還提示，目前甘桔冰梅片已經(jīng)在原有場地恢復(fù)生產(chǎn)，產(chǎn)能提升約15%，短期內(nèi)對經(jīng)營業(yè)績有一定的正向影響。

1月6日，華森制藥報(bào)收20.88元，跌0.68%，動(dòng)態(tài)市盈率115.96，總市值87.19億元。

福安藥業(yè)（300194）公告，公司全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)湖北人民制藥有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的藥品注冊證書，其申報(bào)的“醋酸奧曲肽注射液(注冊分類：化學(xué)藥品4類；規(guī)格：1ml:0.1mg)”經(jīng)審查符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊。

資料顯示，醋酸奧曲肽注射液主要用于治療肢端肥大癥、緩解與功能性胃腸胰腺內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)癥狀、預(yù)防胰腺手術(shù)后并發(fā)癥以及胃-食管靜脈曲張出血。根據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)信息平臺顯示，截至目前，該藥品已有11家企業(yè)(含人民制藥)通過一致性評價(jià)或視同通過一致性評價(jià)。

福安藥業(yè)表示，該藥品注冊證書的獲得將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，提升市場競爭力。

1月6日，福安藥業(yè)報(bào)收3.63元，跌1.36%，動(dòng)態(tài)市盈率虧損，總市值43.19億元。

劉勇實(shí)習(xí)生符東編輯蘇航責(zé)編戴宇

關(guān)鍵詞： 華森制藥 智飛生物