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藥企定制數(shù)字化系統(tǒng)成功的秘訣是什么?

2023-09-19 10:38:16來源:太平洋財富網

 

在數(shù)字轉型的大潮下,藥企也在通過不斷自我革新以提高自身競爭力,但在面對市面上層出不窮的數(shù)字化系統(tǒng)時,藥企在嘗試了各式種類后發(fā)現(xiàn),雖然在一定程度上數(shù)字化系統(tǒng)能夠快速完成許多工作流程和任務,提高了工作效率和生產力,但其模式的固定化難以適合自身藥企的不同需求。因此,對于數(shù)字化系統(tǒng)的選擇,實際上藥企還是需要量身定制才能更好的滿足自身需求。

然而由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性,數(shù)字化軟件在應用到醫(yī)藥行業(yè)的前都必須先通過CSV驗證,以符合GLP,GMP,GCP等GXP規(guī)范。但在GXP規(guī)范最佳實踐GAMP5的規(guī)定中,定制類軟件屬于第5類軟件,CSV驗證非常困難,且定制開發(fā)的軟件每個細小的功能都需要驗證,功能做迭代升級時還需要重新找第三方機構評估驗證,非常繁瑣。并且,能做這種驗證的第三方機構也很稀少,價格昂貴,成本高不說,驗證周期長、風險也大。所以,想要找到既靠譜、價格合適還能滿足合規(guī)通過驗證的數(shù)字化系統(tǒng)對于藥企來說是一大難題。

那有沒有什么秘訣,能夠成功的在滿足藥企的需求下,還將以上的不足逐一擊破呢?北京魔方恒久軟件有限公司提出了一招秘訣,通過其開發(fā)的魔方網表數(shù)字神經系統(tǒng),說不定可以解決這些問題。魔方網表真的有這么強大嗎,讓我們一起來看一看。

首先,魔方網表作為第四類軟件(可配置軟件)配置GXP應用,可免于復雜的第三方驗證,藥企只需自我驗證就能輕松實現(xiàn)合規(guī),它將GXP規(guī)范的各種要求以及GXP最佳實踐GAMP5中的提到的各種細節(jié),都內化成了平臺的基本特性和底層組件,用魔方網表所搭建的系統(tǒng)天然的符合了GXP規(guī)范。不僅能幫助各大醫(yī)藥企業(yè)既滿足定制化需求,又能簡易通過CSV驗證,符合藥企對于合規(guī)的需求,同時避免了許多的繁瑣流程,節(jié)省了開發(fā)成本。

其次,藥企所需要的個性化配置,魔方網表通過其強大的靈活配置能力,為藥企提供了更靈活的配置質檢方案以及功能模塊。根據(jù)藥企自身特點,自動化的數(shù)據(jù)分析,能多角度展現(xiàn)檢測數(shù)據(jù),實施反饋,提出應對方案,幫助定制業(yè)務流程、業(yè)務邏輯,最大程度上滿足藥企的需求,且靈活修改實施成功率極高。強大的集成能力,能避免信息孤島的產生,實現(xiàn)不同系統(tǒng)數(shù)據(jù)間的有效互通,提高實驗的完成效率。

魔方網表的解決方案都是私有化部署,這就意味著藥企可以在自己的服務器上搭建和運行該系統(tǒng),完全掌握數(shù)據(jù)的存儲和管理。滿足藥企對數(shù)據(jù)安全性和隱私保護的要求,藥企自身可以完全掌握數(shù)據(jù)的存儲和管理,確保敏感信息不會外泄,并根據(jù)自身需求進行系統(tǒng)的配置和定制,以適應其特定的實驗流程和規(guī)范要求。在提供個性化定制服務的同時,保障藥企的信息安全。

魔方網表在醫(yī)藥行業(yè),尤其是CRO、CDMO等領域有著豐富的客戶成功案例,如泰楚生物、南模生物、民生醫(yī)藥、參天制藥等。在其他行業(yè)魔方網表也有豐富的成功案例,比如華為,小米,中國人壽等等,甚至上海商飛C919國產大客機的生產管理系統(tǒng)也是用魔方網表搭建的。我們可以具體看幾個例子。

上海泰楚集團

泰楚集團總部位于臨港新片區(qū)生命藍灣,擁有包括泰楚生物在內多家子公司,業(yè)務涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評價(CRO)、抗體藥物構建及生產(CRO/CDMO)、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務。借助魔方網表無代碼NCDP的能力,泰楚集團正在構建集團級企業(yè)內部管理平臺,并充分利用魔方網表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性,進行GLP管理相關應用的實踐。

南模生物

上海南方模式生物科技股份有限公司(簡稱南模生物),通過魔方網表建立公司業(yè)務管理系統(tǒng),逐步完整實現(xiàn)公司所有業(yè)務的系統(tǒng)化。業(yè)務包含:細胞管理,胚胎管理,小白鼠管理,大動物管理,銷售管理,訂單管理,藥效學實驗庫,打靶克隆系統(tǒng)等,多樣化的查詢篩選功能,能方便快捷的找到所需的信息。

無錫某國內CRO巨頭全球醫(yī)藥一體化服務企業(yè)(市值最高的CRO公司)引入魔方網表數(shù)字中臺,定位為數(shù)字信息處理平臺,幫助實驗室業(yè)務進行數(shù)字化轉型。搭建了眾多實驗室運營場景:課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協(xié)同等,并且還在持續(xù)擴大使用范圍。

對于藥企而言,需要通過更高效的秘訣,才能事半功倍更好的完成目標。


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責任編輯:孫知兵

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