因“洗腦神藥”延誤治療，該如何取證維權(quán)

專家表示使用暗示性語言涉嫌違法，建議加大懲罰違法廣告力度

徐日丹

日前，一篇名為《一年賣出7.5億的洗腦神藥，請放過中國老人》的文章，經(jīng)“丁香醫(yī)生”發(fā)布后，將公眾耳熟能詳?shù)纳諓鬯嫉窝垡和粕陷浾摰娘L(fēng)口浪尖。

據(jù)了解，上述文章列舉國內(nèi)多位眼科醫(yī)生說法和權(quán)威文獻(xiàn)資料，質(zhì)疑莎普愛思滴眼液通過廣告營銷，誤導(dǎo)患者，延誤治療。針對公眾質(zhì)疑，國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)出通知，要求浙江省食藥監(jiān)局督促相關(guān)企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗。臨床試驗期間，莎普愛思滴眼液是否可以繼續(xù)進(jìn)行廣告營銷？洗腦式的廣告語，是否涉嫌虛假廣告？如因該滴眼液延誤病情，消費者如何依法維權(quán)？記者就此進(jìn)行了采訪。

臨床試驗期間，是否可以繼續(xù)廣告營銷

12月3日，莎普愛思針對質(zhì)疑發(fā)布澄清公告。公告引用于1995年、1998年完成的臨床實驗結(jié)果稱，滴眼液對延緩老年性白內(nèi)障的發(fā)展及改善或維持視力有一定的作用，療效確切。

然而這一說法，在醫(yī)學(xué)眼科界并未得到認(rèn)同。

“莎普愛思滴眼液臨床試驗報告出于上世紀(jì)90年代，當(dāng)時的評價標(biāo)準(zhǔn)比較單一，只有視力或患者自我感覺，科學(xué)性不強(qiáng)，很難有說服力，亟待啟動權(quán)威論證實驗。”中國醫(yī)促會視覺健康分會青年委員、浙江省眼科醫(yī)院杭州院區(qū)視光診療中心副主任侯立杰接受本報記者采訪時表示。

針對莎普愛思滴眼液療效遭質(zhì)疑的情況，12月6日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)文要求浙江省食藥監(jiān)局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的有關(guān)規(guī)定，督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗，并于三年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。

那么，莎普愛思滴眼液臨床試驗期間，生產(chǎn)廠家是否可以繼續(xù)進(jìn)行廣告營銷呢？對此，浙江某律師事務(wù)所高級合伙人貝賽接受記者采訪時介紹道，《藥品廣告審查辦法》明確規(guī)定“藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為1年，到期作廢”；“經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告，在發(fā)布時不得更改廣告內(nèi)容。藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號”。這就意味著，莎普愛思滴眼液后續(xù)廣告能否播出，要看批準(zhǔn)文號到期后能否拿到新一年的批準(zhǔn)文號。

“根據(jù)廣告法相關(guān)規(guī)定，虛假廣告或者存在其他違規(guī)發(fā)布廣告情況的，由工商行政管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告，責(zé)令廣告主在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，并處罰款。在莎普愛思滴眼液事件上，亟待相關(guān)部門審查廣告是否涉及虛假。”貝賽表示。

廣告超出說明書范圍，是否涉嫌虛假廣告

“模糊滴、重影滴、黑影滴”“有點痛，堅持滴”“白內(nèi)障看不清，莎普愛思滴眼睛”……據(jù)了解，“丁香醫(yī)生”發(fā)布的文章質(zhì)疑，莎普愛思花費巨額廣告費，“用各種廣告輪番洗腦”。

記者調(diào)查了解到，莎普愛思產(chǎn)品說明書顯示，其適應(yīng)癥為“早期老年性白內(nèi)障”，屬于非處方藥。然而，在莎普愛思滴眼液視頻廣告中，并無“早期老年性”字眼。對此，公眾也質(zhì)疑，莎普愛思涉嫌虛假宣傳，屬于虛假廣告。

“莎普愛思滴眼液廣告存在不當(dāng)之處。”在貝賽看來，廣告中提到“有點疼，堅持滴”，有誤導(dǎo)消費者忽視不良癥狀、迷信藥品安全性的意思。與此同時，按照廣告法規(guī)定，藥品的廣告內(nèi)容不能超出其使用說明書的范圍，但莎普愛思滴眼液廣告中暗示了可以治療“眼模糊、重影、黑影”等癥狀，超出了藥品說明書的范圍，有違法之嫌。

貝賽還進(jìn)一步分析說，我國《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，非處方藥廣告不得利用公眾對于醫(yī)藥學(xué)知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。莎普愛思滴眼液的廣告中故意使用較小的字體、難以識別的顏色處理“早期老年性”這一重要信息，使得消費者可能對藥品功效產(chǎn)生誤解。

據(jù)了解，廣告法明確要求，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得有表示功效、安全性的斷言或者保證；說明治愈率或者有效率。在中國衛(wèi)生法學(xué)會常務(wù)理事鄭雪倩看來，莎普愛思滴眼液的廣告詞雖然沒有直接說有療效和治愈率，但用了暗示療效的詞匯，打了法律的擦邊球。

“在界限不清楚的情況下，這樣發(fā)布是不是違法？相關(guān)部門應(yīng)該給予專業(yè)認(rèn)定。”鄭雪倩表示。

延誤治療最佳時機(jī)，如何取證維權(quán)

“全世界范圍里，治療白內(nèi)障唯一有效的手段就是手術(shù)，這是行業(yè)共識。”同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院眼科主任醫(yī)師崔紅平接受媒體采訪時指出，莎普愛思滴眼液利用了老年人恐懼做手術(shù)的心理，過度宣傳藥物作用，延誤治療。

那么，一旦因為廣告誤導(dǎo)而延誤治療導(dǎo)致病情惡化，消費者又應(yīng)當(dāng)如何維權(quán)呢？對此，貝賽指出，根據(jù)消費者權(quán)益保護(hù)法，消費者有權(quán)向銷售者要求賠償。銷售者賠償后，屬于生產(chǎn)者的責(zé)任或者屬于向銷售者提供商品的其他銷售者的責(zé)任的，銷售者有權(quán)向生產(chǎn)者或者其他銷售者追償。

“根據(jù)廣告法，如果確實涉及虛假廣告等情況，關(guān)系消費者生命健康的商品或者服務(wù)的虛假廣告，造成消費者損害的，其廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者、廣告代言人應(yīng)當(dāng)與廣告主承擔(dān)連帶責(zé)任。”貝賽補(bǔ)充說。

針對消費者維權(quán)舉證問題，貝賽建議，消費者應(yīng)主要收集證明購買及使用產(chǎn)品、產(chǎn)生損害、使用產(chǎn)品與損害之間存在因果關(guān)系的證據(jù)，所以，消費者要保留購買憑證、就醫(yī)憑證、鑒定報告等等。

“神藥”廣告頻現(xiàn)，如何加強(qiáng)監(jiān)管

“現(xiàn)在的藥品廣告往往拿到批文就高枕無憂了。藥品廣告拿到批文的后續(xù)監(jiān)督機(jī)制有待于建立或完善。”貝賽分析認(rèn)為，藥品關(guān)系百姓健康，含糊不得，應(yīng)當(dāng)對藥品廣告加強(qiáng)監(jiān)管或者采取特殊監(jiān)管措施。

貝賽還表示，藥品廣告往往專業(yè)性要求較高，即使對其有效性以及廣告的合法性存在懷疑，也需要一定時間去論證。關(guān)于莎普愛思滴眼液的核心事實，還有待于進(jìn)一步確認(rèn)，不能因為一篇文章就完全否定一家企業(yè)，要根據(jù)有關(guān)部門的權(quán)威結(jié)論，才能作出準(zhǔn)確的判斷。

上海律師王艷輝接受媒體采訪時也指出，目前醫(yī)藥廣告主要存在的問題就是虛假宣傳、夸大療效宣傳。這種現(xiàn)象存在的主要原因有以下幾個：法律法規(guī)尚不完善，操作過程中有法律漏洞可鉆；藥品廣告的審查環(huán)節(jié)存在漏洞，廣告主有機(jī)會篡改廣告內(nèi)容甚至發(fā)布未經(jīng)審批的廣告；藥品行業(yè)利潤高，致使部分廣告主鋌而走險追求高額利潤；廣告監(jiān)督管理者缺乏相應(yīng)專業(yè)知識，無法分辨廣告合法與違法的界限，不能及時制止違法廣告的發(fā)布；目前法律法規(guī)對于發(fā)布違法廣告的處罰較輕，廣告主輕而易舉可以卷土重來，法律并不能起到威懾的作用。

貝賽認(rèn)為，要建立健全法律規(guī)范，完善藥品廣告的審批、發(fā)布等流程，加大懲罰違法廣告的力度，增加違法者的違法成本。同時，通過立法明確監(jiān)管者的職責(zé)，使藥品廣告的監(jiān)督管理能夠高效進(jìn)行。

“醫(yī)學(xué)專業(yè)人士也要利用各種平臺開展有關(guān)醫(yī)學(xué)知識講座，將正確的醫(yī)學(xué)常識灌輸給廣大人民群眾。另外，要建立售后責(zé)任追究賠償制度，加大犯罪成本，震懾不法行為”。侯立杰建議。

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