近日，記者從國家藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉，為進一步服務疫情防控需要，由上海仁度生物科技有限公司開發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑通過應急批準，成為第23個新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品。

據(jù)了解，上海仁度生物科技有限公司開發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑，采用RNA特異靶標捕獲和轉錄介導的恒溫擴增實時檢測技術，在一個反應管中自動化完成核酸提取、擴增步驟，90分鐘可出結果，并可實現(xiàn)連續(xù)并行檢測，提升檢測效率。相關數(shù)據(jù)顯示，檢測結果靈敏度、特異性能夠達到傳統(tǒng)PCR方法的水平。

此前，國家藥監(jiān)局已應急批準杭州優(yōu)思達生物技術有限公司新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-實時熒光法)、安邦(廈門)生物科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(雜交捕獲免疫熒光法)2個核酸快速檢測試劑產(chǎn)品。

上述3個核酸快速檢測試劑，縮短了核酸檢測試劑的檢測時間，提高了檢測效率，全力服務疫情防控需要。

國家藥監(jiān)局還應急批準了上海復星長征醫(yī)學科學有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)產(chǎn)品，進一步擴大了疫情防控用檢測試劑的供應。

截至目前，國家藥監(jiān)局已經(jīng)應急批準23個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品，其中新冠病毒核酸檢測試劑15個，抗體檢測試劑8個。

已批準新型冠狀病毒檢測試劑：