上海：發(fā)布第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序 提升審批效率 新華財(cái)經(jīng)|2025年07月28日 sosh('.datasetconfig', { sites: ['weixin,', 'weibo'] })
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新華財(cái)經(jīng)上海7月28日電 據(jù)上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站7月28日消息，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，旨在優(yōu)化醫(yī)療器械審評(píng)審批流程，保障臨床使用需求。
該程序針對(duì)列入國(guó)家或市科技重大項(xiàng)目的器械，以及診治罕見(jiàn)病、老年病和兒童病的器械，提供優(yōu)先審批通道。符合條件的申請(qǐng)需提交相關(guān)證明材料，經(jīng)審核后可進(jìn)入優(yōu)先審批程序。新規(guī)自2025年9月1日起實(shí)施，有效期至2030年8月31日，旨在加快優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械的上市速度。
附件：上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》的通知
編輯：林鄭宏
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